Opis

Opis proizvoda

NašeČisti PDRN prahje visoko pročišćeni farmaceutski -ekstrakt polideoksiribonukleotida, dobiven iz mlijeka (sperme) divljeg lososa iz održivih izvora. Koristeći zaštićenu, nježnu enzimatsku hidrolizu i više-fazni proces pročišćavanja, izoliramo fragmente DNK specifične molekularne težine (50-1500 kDa) poznate po svojim izvanrednim svojstvima-regeneracije tkiva i protu-upalnim svojstvima. Naš PDRN je pomno obrađen kako bi se postigla iznimna čistoća (veća ili jednaka 95%), ultra niske razine endotoksina i ne sadrži proteine, RNA i druge kontaminante.

Ovaj bioaktivni polimer djeluje kao "čimbenik regeneracije tkiva" aktiviranjem puteva receptora adenozina A2A, promicanjem stanične proliferacije, smanjenjem upale i stimuliranjem angiogeneze i sinteze kolagena. Predstavlja vrhunski-aktivni sastojak za naprednu regenerativnu medicinu, estetsku dermatologiju i visoko{3}}učinkovite kozmeceutike.

Ključne karakteristike i standardi kvalitete

Visoka čistoća i aktivnost:Čistoća veća ili jednaka 95% potvrđena HPLC-om, osiguravajući optimalnu biološku učinkovitost.

Definirani raspon molekularne težine:Kontrolirani profil (50-1500 kDa) za dosljednu izvedbu i sigurnost.

Ultra{0}}nizak nivo endotoksina:Strogo testiran na<0.1 EU/mg, meeting strict injectable-grade standards.

Potpuna sljedivost:Podrijetlo iz označenih ribarstava-bez zagađivača s punom dokumentacijom.

Sigurnosna usklađenost:Sveobuhvatno testiranje na teške metale, zaostala otapala i mikrobiološke kontaminante. TSE/BSE besplatno jamstvo.

COA (Certificate of Analysis)

Ispitni predmet	Specifikacija	Rezultat testa	Metoda ispitivanja
Izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah	Sukladno	Vizualno
Identifikacija (HPLC)	U skladu s referentnim standardom	Sukladno	HPLC
Čistoća (PDRN sadržaj)	Veći ili jednak 95,0%	98.2%	HPLC
Distribucija molekularne težine	50 - 1500 kDa	Sukladno	SEC-MALS
Sadržaj proteina	Manje od ili jednako 0,1%	<0.05%	BCA metoda
Sadržaj RNA	Manje od ili jednako 0,1%	<0.05%	UV spektrofotometrija
Endotoksin	< 0.1 EU/mg	< 0.05 EU/mg	LAL test
Ukupni broj ploča	Manje od ili jednako 10 cfu/g	< 10 cfu/g	USP<61>
Teški metali (Pb, As, Cd, Hg)	Ukupno manje od ili jednako 10 ppm	Sukladno	ICP-MS
Zaostala otapala	Sukladno ICH Q3C	Sukladno	GC-MS

Obrada Uvod

PDRN (polideoksiribonukleotid) prah se uglavnom proizvodi od testisa lososa putem zrelog industrijskog procesa, s osnovnim koracima pojednostavljenim na sljedeći način:

Priprema sirovina: Odaberite visoko-kvalitetne testise lososa, uklonite vezivna tkiva i nečistoće, zatim isperite- prethodno ohlađenom fiziološkom otopinom i mehanički zdrobite u pastu.

Liza stanica: Pomiješajte smrvljeno tkivo s puferom za lizu i proteazom K (plus RNazom A po izboru), inkubirajte na 37 stupnjeva kako biste razbili stanice i oslobodili DNA, dok uklanjate proteine i nečistoće RNA.

Ekstrakcija DNK i početno pročišćavanje: Izvršite ekstrakciju fenol-kloroformom za odvajanje DNK od nečistoća, istaložite DNK izopropanolom, isperite 75% etanolom i osušite kako biste dobili genomsku DNK visoke-čistoće.

Enzimska fragmentacija: Otopite DNA u puferu, dodajte DNazu I za kontroliranu probavu na 35-40 stupnjeva kako biste dobili fragmente DNA od 50-2000 bp, zatim inaktivirajte enzim zagrijavanjem.

Duboko pročišćavanje: podvrgnuti se mikrofiltraciji (0,22 μm), nanofiltraciji i ultrafiltraciji za uklanjanje mikroba, malih molekula i fragmenata ne-specifikacija; izborna kromatografija za-vrhunske proizvode.

Sušenje i puderiranje: Osušite-smrzavanjem (mainstream) ili -osušite raspršivanjem pročišćenu otopinu kako biste dobili suhi prah, zatim zdrobite i prosijte kako biste osigurali jednoliku veličinu čestica (50-150 μm).

Kontrola kvalitete i pakiranje: Ispitajte ključne pokazatelje (čistoća veća ili jednaka 95%, molekularna težina, mikrobiologija, teški metali), zatim zapakirajte u vrećice od aluminijske folije ispunjene dušikom-u čistim uvjetima i pohranite na 2-8 stupnjeva.

Mehanizam djelovanja i dobrobiti

Regeneracija tkiva i zacjeljivanje rana

Aktivira put spašavanja, potičući proliferaciju fibroblasta i proizvodnju kolagena za ubrzani oporavak tkiva.

Snažno protu{0}}upalno sredstvo

Veže se na receptore adenozina A2A, značajno smanjujući ekspresiju pro-upalnih citokina (TNF-, IL-1, IL-6).

Stimulacija angiogeneze

Promiče stvaranje novih krvnih žila, poboljšavajući opskrbu krvlju i isporuku hranjivih tvari oštećenim ili ostarjelim tkivima.

Pomlađivanje kože

Smanjuje bore, poboljšava elastičnost i hidrataciju kože te poboljšava ukupnu teksturu i čvrstoću kože. ct architecture system

Potpora rastu kose

Pokazalo se da stimulira stanice dermalne papile, potičući fazu anagena (rasta) u folikulima dlake.

Prijave

Regenerativna medicina u injekcijama:Rješenja za mezoterapiju, biorevitalizaciju i mikro{0}}igle za pomlađivanje kože, popravak ožiljaka i zacjeljivanje rana.

Napredna lokalna kozmeceutika:Visoko{0}}koncentrirani serumi, kreme i maske za njegu protiv- starenja, učvršćivanje i obnavljanje kože.

Profesionalni estetski tretmani:Koristi se kao ključni sastojak u protokolima post-laserskog tretmana i za opće poboljšanje kvalitete kože.

Tretmani protiv gubitka kose:Formulirano u serumima za vlasište i otopinama za androgensku alopeciju i stanjivanje kose.

Formulacije za oftalmologiju i njegu rana:U tijeku su istraživanja za popravak rožnice i liječenje kroničnih rana.

Zašto odabrati naš PDRN prah?

Znanstvena ekspertiza

Specijalizirani smo za bioaktivne tvari-iz mora. Naša proizvodnja je podržana opsežnim istraživanjem i razvojem, čime se osigurava duboko razumijevanje PDRN-ove kemije i biologije za dosljedan, visoko-razredni rezultat.

Beskompromisna kontrola kvalitete

Svaka se serija proizvodi u skladu s cGMP smjernicama i podvrgava nizu testova identiteta, čistoće, jakosti i sigurnosti. Potpuna DMF podrška dostupna je farmaceutskim klijentima.

Tehnička i regulatorna podrška

Pružamo sveobuhvatnu dokumentaciju (CoA, MSDS, podatke o stabilnosti, izjavu o TSE-u) i namjensku podršku za vašu formulaciju i potrebe podnošenja propisa.

FAQ

P: Koji je izvor vašeg PDRN-a i je li siguran?

O: Naš PDRN dobiva se isključivo od mljevenog divljeg, zdravog lososa iz reguliranog ribolova. Sirovina i finalni proizvod podvrgavaju se rigoroznom pročišćavanju i testiranju kako bi se osiguralo da nema patogena, virusa i nečistoća, što jamči najviši sigurnosni profil.

P: Može li se ovaj prašak koristiti za formulacije za injekcije?

O: Da. Naš PDRN prašak proizvodi se kao aktivni farmaceutski sastojak (API) prikladan za formulacije za injekcije, pod uvjetom da se obrađuje u aseptičnim uvjetima i da ispunjava sve zahtjeve za sterilnost i endotoksine za konačni proizvod.

P: Koja je preporučena doza u formulacijama?

O: Doziranje ovisi o primjeni. Tipični rasponi su:

Otopine za injekcije: 5,625 mg - 22.5 mg po tretmanu.

Lokalna njega kože: 0,5% - 2.0%.

Otopine za njegu kose: 0,5% - 1.5%.
Naš tehnički tim može pomoći s posebnim smjernicama za formulaciju.

P: Kako treba čuvati prah?

O: Čuvajte na suhom, hladnom mjestu (preporučuje se 2-8 stupnjeva za dugotrajnu stabilnost). Neotvoreni spremnik stabilan je 24 mjeseca. Nakon otvaranja odmah upotrijebite ili čuvajte pod inertnim plinom i niskom temperaturom.

P: Nudite li PDRN u obliku rješenja?

O: Da. Također isporučujemo sterilne,-za-upotrebu PDRN vodene otopine u različitim koncentracijama (npr. 5 mg/mL, 10 mg/mL) za izravnu upotrebu u kliničkim ili estetskim uvjetima. Molimo raspitajte se zasebno.