uvod
Naša marka Landnutra zalihen acetilneuraminska kiselina sigma prah- Neu5Ac visoke čistoće referentnog stupnja proizveden mikrobnom fermentacijom i poliran kako bi zadovoljio kriterije prihvatljivosti koji se rutinski povezuju s analitičkim standardima Sigma-Aldrich. Ovaj materijal kontroliran u količini od miligrama do kilograma izrađen je za analitičke laboratorije, QC odjele i ugovorne istraživačke organizacije kojima je potreban pouzdan vanjski standard za HPLC kalibraciju, identifikaciju masenom spektrometrijom ili in vitro glikobiološka istraživanja. Svaka serija se isporučuje s certifikatom bogatim podacima koji uključuje čistoću HPLC površinskog postotka, kiralnu čistoću, rezidualni endotoksin prema LAL-u, zaostalu vlagu prema Karl Fischeru i usporedni NMR spektar u odnosu na certificirani referentni standard -, a sve je prethodno provjereno tako da se kvalifikacija vašeg instrumenta može nastaviti bez zasebnog kruga internog testiranja. Prašak je kristalan, bijel do gotovo bijel, lako topiv u vodi i pakiran je pod argonom u staklene bočice zatvorene pregradom ili bačve od vakuumske folije, ovisno o veličini narudžbe, kako bi se očuvalo bezvodno stanje koje zahtijevaju analitički laboratoriji.
Specifikacija: veći ili jednak 99,0% (HPLC, suha baza), voda manji ili jednak 0,5%, endotoksin manji ili jednak 0,1 EU/mg
Uzorak: dostupan kao standardna bočica sa zapečaćenom pregradom od 100 mg
Metoda ispitivanja: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP‑MS
Sinonimi: N-acetilneuraminska kiselina, Neu5Ac, referentni standard sialne kiseline, NANA standard
MOQ: 100 mg (standardna bočica)|Skupno pakiranje: vrećica od vakumirane folije od 1 kg, bačva od vlakana od 25 kg
Certifikat: ISO 17025 (treća strana), GMP, HACCP, HALAL, dostupan košer
Izvor: mikrobna fermentacija bez GMO|CAS: 131-48-6
Karakteristike proizvoda
Izgled –bijeli do gotovo bijeli kristalni prah; slobodno teče, bez vidljivih stranih tvari.
Specifikacija čistoće –Veći ili jednak 99,0% prema HPLC normalizaciji područja; tipična čistoća serije 99,5%; srodne tvari sum<0.8%.
Kiralni i strukturni identitet –Isključivo L-izomer, potvrđen kiralnom HPLC i ¹H/¹³C NMR; preklapanje prema certificiranom referentnom standardu navedenom u potvrdi.
Topivost i rekonstitucija –odmah se otapa u vodi pri 100 g/L, dajući bistru, bezbojnu otopinu prikladnu za pripremu mobilne faze ili dopunu medija za kulturu stanica.
Vlaga i zaostalo otapalo –sadržaj vode Manji ili jednak 0,3% (Karl Fischer); bez detektabilnog metanola, etanola ili acetona iznad 10 ppm.
COA
|
Artikal |
Specifikacija |
Rezultat testa |
|---|---|---|
| Izgled | Bijeli kristalni prah | Sukladno |
| Test (HPLC, osušena baza) | Veći ili jednak 99,0% | 99.5% |
| Kiralna čistoća (L-izomer) | Veći ili jednak 99,9% | 99.95% |
| Voda (Karl Fischer) | Manje od ili jednako 0,5% | 0.22% |
| Ostatak nakon paljenja | Manje od ili jednako 0,2% | 0.04% |
| Teški metali (kao Pb) | Manje od ili jednako 10 ppm | <2 ppm |
| Olovo (Pb) | Manje od ili jednako 1 ppm | <0.3 ppm |
| Ukupni broj ploča | Manje od ili jednako 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negativan | Negativan |
Prednosti L 5 metiltetrahidrofolatnog praha
01 Referentni standard spreman za upotrebu – Prethodno izvagane bočice sa zapečaćenim septumom eliminiraju korake unutarnje kvalifikacije, značajno skraćujući vrijeme postavljanja instrumenta za HPLC i MS kalibraciju.
02 Neusporediva konzistencija lot-to-lot – CV čistoće ispod 0,4% i kiralna čistoća koja prelazi 99,9% u serijama osiguravaju da dugoročne studije nisu ometene pomicanjem referentnog materijala.
03 Kontrola endotoksina za stanične testove – S razinama endotoksina dosljedno ispod 0,05 EU/mg, prašak se može koristiti izravno u in vitro glikobiološkim istraživanjima bez dodatnog pročišćavanja.
04 Potpuna spektralna dokumentacija – Svaki lot uključuje NMR prekrivanje u odnosu na certificirani referentni standard i kiralni HPLC kromatogram, pružajući dokaze ekvivalentne primarnim referentnim materijalima.
05 Validirane metode za indikaciju stabilnosti – Podaci o prisilnoj razgradnji pod kiselim, alkalnim, oksidativnim i toplinskim stresom pomažu u dodjeljivanju relativnih vremena zadržavanja za proizvode razgradnje, ugrađujući robusnost u vaše validirane metode.
06 Dvostruko pakiranje za laboratorij i proizvodnju – odaberite pakiranje u obliku bočice s pregradom za izravnu upotrebu instrumenata ili bubnjeve s vakuumskom folijom za primjenu u proizvodnim razmjerima, pri čemu oba održavaju okruženje s niskom vlagom i kisikom.
Polja primjene
Referentni materijal za QC laboratorije –Koristi se za testiranje prikladnosti sustava, validaciju testa i međulaboratorijske programe stručnosti u nutraceutskoj i farmaceutskoj QC.
Glikobiologija i in vitro istraživanje –Dopunjuje medij stanične kulture za studije o sijalilaciji, vezanju lektina i interakcijama patogena i domaćina.
Karakterizacija farmaceutskih pomoćnih tvari –Pruža referentnu tvar za identifikaciju i procjenu čistoće pomoćnih tvari na bazi sijalične kiseline u formulacijama lijekova.
Proizvodni proces
Fermentacija bez{0}}GMO proizvodi Neu5Ac, pročišćen, kristaliziran, osušen i pakiran prema strogim cGMP & ISO 22000 standardima.
Prednosti kvalitete proizvoda
Veća ili jednaka 99,0% HPLC čistoće s potpunom kiralnom i NMR karakterizacijom - usporedivom sa službenim referentnim standardima.
Endotoksin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Preostala otapala ispod 10 ppm, premašuju USP<467>zahtjevi.
Ambalaža zatvorena septumom pročišćena argonom čuva bezvodno stanje i sprječava oksidativnu degradaciju.
Podaci o stabilnosti u stvarnom vremenu koji pokrivaju 36 mjeseci na 2–8 stupnjeva i 12 mjeseci na 25 stupnjeva.
Uključen je usporedni NMR spektar specifičan za seriju - nije potrebna dodatna provjera autentičnosti treće strane.
Izvozne potvrde
Posjedujemo i možemo osigurati svu potrebnu dokumentaciju za međunarodna tržišta:
-Certifikat/izjava bez GMO-a
HACCP certifikat
Certifikat sustava upravljanja sigurnošću hrane ISO 22000
Registracija pogona FDA
Halal & Kosher certifikati (na zahtjev)
Sveobuhvatna izvješća o laboratorijskim-testovima trećih strana (SGS, Eurofins, itd.)
Zašto izabrati nas
Naš brendLandnutratakođer nudi prilagođeno pakiranje i analitičku podršku za n acetylneuraminic acid sigma prah:
Prilagođeni formati bočica: unaprijed izvagani alikvoti (10 mg, 50 mg, 100 mg) u jantarnim ili prozirnim bočicama s pregradom s oznakama specifičnim za seriju.
Bulk & Semi-Bulk: vreće od vakumirane folije od 1 kg i bačve od vlakana od 25 kg za korisnike koji se bave proizvodnjom.
Mješoviti referentni setovi: kombinirani standardi koji sadrže Neu5Ac, Neu5Gc i druge derivate sijalične kiseline za razvoj metode s više analita.
Paketi dokumentacije: prošireni COA, SDS, GMP certifikat, izvješće o stabilnosti i NMR spektri za regulatorne podneske.
Za ponudu ili zahtjev za standardnu bočicu od 100 mg za procjenu kontaktirajte e-poštu:wangjing@landnutra.comili WhatsApp: +86 18092657549 - odgovaramo unutar jednog radnog dana s punom tehničkom dokumentacijom.
FAQ
Q1: Što ovo čini "sigma prahom" a ne standardnim rasutim materijalom?
O: Proizvedeno je i ispitano na razini Sigma-Aldrich analitičkog standarda: veća ili jednaka 99% čistoće, kiralna čistoća potvrđena HPLC-om i NMR-om, endotoksin manji ili jednak 0,05 EU/mg, i pakiran je pod argonom u bočicama zatvorenim septumom za izravnu upotrebu kao referentni standard.
Q2: Mogu li koristiti ovaj prah izravno za HPLC kalibraciju bez daljnjeg pročišćavanja?
O: Da. Svaka bočica je prethodno izvagana i prethodno karakterizirana, a COA daje HPLC vrijednost čistoće koja se može unijeti u vašu metodu kalibracije bez potrebe za dodatnim sušenjem ili ispitivanjem.
Q3: Je li proizvod prikladan za staničnu kulturu ili in vitro glikobiološke eksperimente?
O: Apsolutno. S razinama endotoksina rutinski ispod 0,05 EU/mg i profilom visoke čistoće, prašak se naširoko koristi kao dodatak mediju za studije sijalilacije i testove vezanja lektina.
Q4: Koliki je rok trajanja i koji su preporučeni uvjeti skladištenja?
O: Podaci o stabilnosti u stvarnom vremenu podržavaju 36 mjeseci na 2–8 stupnjeva u zatvorenom originalnom pakiranju. Za kratkotrajnu upotrebu, prašak je stabilan 12 mjeseci na sobnoj temperaturi u vakuumirano zatvorenoj posudi.
Q5: Koju dokumentaciju dostavljate za regulatorne ili akreditacijske revizije?
O: Pružamo COA specifičnu za seriju, NMR spektralno preklapanje u odnosu na certificirani referentni standard, kiralni HPLC trag, sažetak stabilnosti i izvješća o ispitivanju neovisnih trećih strana za teške metale, endotoksine i zaostala otapala.
Popularni tagovi: n acetylneuraminic acid sigma prah, Kina n acetylneuraminic acid sigma prah proizvođači, dobavljači, Prah bor aspartata, kreatin u prahu Crealean Strength, Probiotički prah sojeva Lactobacillus, Magnezijev taurat u prahu, infuzije nikotinamid adenin dinukleotida, čisti kreatin